康弘药业：稳步迈向具有全球视野的生物医药企业

锚定研发创新路，不畏艰难攀高峰。“十四五”期间，康弘药业各项事业取得巨大进步，持续攻破核心技术，以眼科、精神/神经、肿瘤三大核心治疗领域为主线的产品矩阵更加丰富，业绩一路上扬，高质量发展迈出坚定步伐。

“若能在未来十年内实现国际化管线上市、海外市场营收占比显著提升，并持续迭代创新生态，公司有望跻身全球生物医药领域公司前列。这一路径不仅需要技术突破的硬实力，更需战略定力、组织韧性与全球视野的软实力支撑。”康弘药业总裁柯潇说。

尊重行业规律 既敢于创新投入 也重视风险研判

“一款国产新药上市，带动亿元级的收入增长，获得业内广泛认可。这靠的绝不是投机取巧，而是脚踏实地做基础、用心做事、用学术做专业化推广。”柯潇表示，“医药行业兼具高投入、长周期、强监管的特性，其稳健与冒险的平衡，本质是风险可控下的创新突破。医药企业需要在深度研究和准确判断的基础上，通过政策风险预判、市场需求验证、研发管线梯度布局，夯实稳健发展的根基。”

柯潇表示，“随着公司在基因治疗、抗体偶联药物、合成生物学等前沿技术领域的持续投入，自身优势治疗领域的市场规模呈现持续增长态势，公司聚焦的细分赛道均展现出广阔的发展前景。”

角逐前沿技术

柯潇表示，“康弘药业始终朝着‘中国康弘、世界康弘、长青康弘’的愿景而努力。我们通过眼科领域的突破性成果，从强手如林的中国医药领域实现突围，奠定了‘中国康弘’的行业地位。在巩固本土优势方面，公司仍需持续发力。‘世界康弘’的突破需以基因治疗、合成生物学、双载荷ADC等全球前沿技术为支点，而‘长青康弘’则依赖研发体系的可持续输出与社会价值的深度绑定。”

上半年，康弘药业在研的基因治疗药物KH631在中国进入临床Ⅱ期，中美临床试验工作持续推进。KH658眼用注射液是康弘第二款同时获批进入中国和美国临床试验的基因治疗产品，中美临床试验正稳步推进。

康弘药业在合成生物学领域也有布局。KH617是国内首个具有合成生物学来源的Ⅰ类新药，也是康弘药业合成生物学平台首个进入临床试验的产品，2023年2月获得美国FDA针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定，2025年5月正式获批与标准治疗方案联合用于新诊断的胶质母细胞瘤的临床试验。目前KH617处于临床Ⅱ期阶段。

公司申报的注射用KH815的I期临床试验申请，于今年3月获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准，成为全球第一个进入临床试验的新型双载荷抗体偶联药物。公司还布局了HER3（KHN922）双载荷方案及后续组合，朝着平台化ADC方向迈进。