康弘药业:西南首个基因药物生产基地实现“成都造”
2025-11-03 13:57:46.0 来源:
生物医药产业作为成都着力发展的五大支柱产业之一,在项目投资建设中展现出强劲动能。
在康弘基因药物生产基地建设项目,大型设备、生产线各就各位,厂区里,仅有零星的钢管还有待归位。
作为成都市金牛区盘活存量工业用地、培育新质生产力的重点项目,康弘药业基因药物生产基地项目占地面积38亩,建设质粒生产车间、原液及制剂生产车间,以及匹配了实验室、配电房等,设计年产能为10万支。项目今年2月7日开工建设,已于8月29日通过验收,总投资8000余万元。
康弘药业弘基生物首席科学家谢清介绍,“基地将于2026年一季度正式投产,标志着中国西南地区首个符合中美GMP(良好生产规范)质量标准的基因药物生产基地正式启用。”
谢清说道,“我们在项目报批过程中遇到许多难点。成都市有关部门对此高度重视,组建服务专班,开辟绿色通道,加快项目审评,仅用1个月时间就将平时需要半年才能办成的报批报建手续全部办完,确保了项目早开工、早建成。我们深切感受到了成都有温度更有力度的良好营商环境,也更加坚定了我们扎根成都、做强企业的信心和决心!”
基因治疗是全球前沿的医学技术,目前康弘已有两款眼科基因治疗产品,两款药物适应症均为湿性年龄相关性黄斑变性,同时在中国和美国开展临床试验,国内已进入Ⅱ期临床,美国处于临床Ⅰ期阶段。
“生产基地建成投产后,前沿的科研工作将转化为产业成果。”谢清说,后续还将有力支撑康弘将基因治疗技术拓展至其他治疗领域,为更多患者带来新的治疗选择。
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