乘“十五五”战略东风——康弘药业的创新发展路径

生物医药产业是新质生产力的核心领域，过去十年我国通过研发国际化、战略聚焦与数智化升级，实现从以仿制为主快速迈向创新驱动的深刻转型，在全球医药创新格局中的地位显著提升。在“十五五”规划的谋篇布局之年，来自国家层面的系统性政策设计，为中国医药产业打开了万亿级改革窗口，创造了供需两端双重爆发机遇。

值得重点关注的是，在由国家发改委、科技部、药监局等部委联合发布的“十五五”生物医药产业规划中，核心聚焦于高质量发展、创新驱动和结构性优化，构建全链条政策支持体系，提出打造新兴支柱产业，未来十年将再造一个中国高技术产业，重塑我国生物医药行业生态。

在这场变革中，精准的战略选择与稳健的风险管控，将成为决定成败的关键。康弘药业作为一家拥有超过三十余年历史的本土药企，坚持“创新驱动发展”战略，有望在产品创新与产业升级的双重驱动下，实现价值的进一步跃升。

布局优势管线，构建生物药创新体系

“十五五”规划构建的政策支持体系，为生物医药企业提供了从研发到商业化的全周期赋能，在加速行业分化的同时催生了结构性机遇。作为兼具创新基因与产业纵深的代表性企业，康弘药业的创新布局与国家战略同频共振，发展路径在“十五五”蓄势背景下具有典型研究价值。

“新质生产力”定位赋予生物医药产业战略级的使命，康弘药业选择深耕技术门槛高、政策支持强的领域，致力于打造中国创新药标杆。基因治疗药物KH631针对湿性年龄相关性黄斑变性的“一次性治愈”潜力，直接切入全球千亿级眼科领域前沿赛道；另一款基因治疗产品KH658采用具有高传导效率的载体，确保基因表达稳定性和有效性，以脉络膜上腔注射（SCS）技术提升药物局部浓度，降低操作风险，未来有望成为nAMD治疗的重要选择。

基因药物的生产具有技术壁垒高、工艺复杂、个性化需求强等特点，长期以来受限于产能不足的瓶颈。预计2026年1季度正式启用的康弘药业基因药物生产基地，是西南地区首个符合中美GMP标准的基因药物生产基地。建成投产后，将有力支撑起康弘将基因治疗技术拓展至其它治疗领域。

“十五五”时期，肿瘤靶向药、免疫疗法、神经疾病治疗等赛道竞争激烈，但针对部分罕见病、老年病等领域药物的自主研发仍存在空白。在肿瘤领域，KH617作为国内首个合成生物学来源的化药Ⅰ类新药，目前处于临床Ⅱ期阶段，并已于2023年获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定；KH815是全球首个进入临床的新型双载荷（dual-payload）抗体偶联药物（ADC），通过双毒素载荷与多机制协同，不仅提升了单药疗效，更为克服现有耐药难题提供了新策略。临床前数据为后续转化研究奠定了坚实基础，有望成为实体瘤治疗领域的下一代突破性候选药物。

筑牢质量根基，推动中药数智化绿色转型

伴随“十五五”规划的出炉，国家同步推出多项政策，聚焦创新药械全链条支持、中医药传承创新等方向，中药经典名方开发、中药材标准化种植成为扶持重点。康弘药业手握多个独家中药新药，积极拓展已上市产品治疗领域，还布局了市场潜力巨大的阿尔兹海默症治疗领域。依托拥有百年历史的中华老字号-济生堂，持续提升中药质控水平，推动中医药现代化发展。

随着社会精神健康问题日益凸显，作为抗抑郁中成药领域的明星产品，康弘独家品种舒肝解郁胶囊凭借疗效确切、安全性高等优势，成为抗抑郁中成药市场一线品牌。当前，KH109（舒肝解郁胶囊拓展焦虑症）的Ⅲ期临床正稳步推进，有望实现从单一抗抑郁药物向多适应症心身治疗药物的转型，未来惠及更多患者人群。

同时，为了保障中成药产品质量，在药材端，康弘药业积极响应国家战略，按照GAP标准在全国建立八个中药材种植基地，总面积逾7000亩，通过“可追溯系统”及“可视化系统”实现药材全过程数字化管控；在生产端，子公司济生堂的醇提车间目前已正式投产，可实现从药材投料到浓缩干燥的全过程自动化运行。在提取和浓缩环节，通过智能化控制（DCS）、MVR节能浓缩、气液循环设计三大核心技术，实现能效与资源利用率的大幅提升。

“十五五”方案重点聚焦我国医药领域，强调“夯实基础研究”和“加速成果转化”。康弘药业坚持守正创新，持续推进基因治疗、ADC及合成生物学等管线，积极响应国家“质量导向”转型战略，助力企业从本土创新驱动型企业向全球创新药企的跃迁。

乘势而行，顺势而为。作为国内创新药领域的代表，康弘药业将在“十五五”规划期间积极顺应国家政策导向，通过多维度战略布局锁定创新药发展红利，融入全新的行业发展格局，走出一条“从政策受益者，到行业定义者，再到全球竞争者”的发展之路，成为中国医药产业创新破局的标杆。