登顶Cell大子刊！重组人尿激酶原治疗肺栓塞II期数据出炉，天士力凭硬核成果领跑老牌药企创新转型

近期，由广东省人民医院荆志成教授牵头的 ERUPTE II 期关键性临床试验成果，正式发表于 Cell大子刊《Med》。这项研究为沉寂近35年的全球肺栓塞溶栓新药赛道带来突破性进展，通过严谨随机对照研究证实：国产原研1类生物创新药注射用重组人尿激酶原（rhPro-UK，商品名：普佑克），用于高危、中高危急性肺栓塞溶栓治疗时，肺血流动力学改善效果与进口经典药物阿替普酶（rt-PA）疗效相当，且显著降低非大出血事件的发生率，为急性肺栓塞的溶栓治疗提供了潜在更安全的选择。

在此之前，全球肺栓塞溶栓领域长期无新药突破，临床依赖于链激酶、尿激酶、阿替普酶三款经典老药。依托本次ERUPTE II期研究数据，重组人尿激酶原成为继三款经典溶栓药后，具备肺栓塞溶栓应用潜力的国产候选新药。

行业洗牌加剧，创新药进入高壁垒淘汰赛

当前国内创新药行业正处在“从资本热炒到价值兑现、从跟随仿制到源头创新”的关键转折期。行业发展呈现两极分化的鲜明特征。政策端持续鼓励源头创新、医保支付体系不断扩容、药企海外授权合作日趋活跃，为创新药发展提供了良好环境；但与此同时，赛道同质化扎堆、临床研发失败率高、医保常态化控费、资本市场趋于理性，让行业正式迈入高投入、高风险、长周期、强分化的淘汰赛阶段。

相较于新锐创新药企，以中药起家的传统药企创新转型难度更高。企业不仅要承受短期营收利润压力，持续投入巨额研发资金，还要在肿瘤、自身免疫、心脑血管等红海赛道中挖掘差异化机会，摆脱同质化竞争困境。在此行业背景下，天士力医药集团作为深耕医药领域多年的老牌上市药企，走出了一条独具特色的创新转型之路：不依赖中药主业躺赢，坚持长期主义研发投入，聚焦临床刚需布局创新管线，依托普佑克这一核心原研品种的持续迭代突破，成功实现从传统中药企业向创新型药企的深度转型，为行业提供了可复制的转型样本。

持续高额投入，锚定双轮驱动创新战略

天士力的创新突破并非偶然，而是多年持续重金投入、战略深耕的必然结果。依托企业公开财报数据显示，十四五期间，天士力累计研发投入49.76亿元，研发支出占营业收入比例为11.86%，大幅领先传统中药药企平均水平。

多年来，天士力坚持创新中药、先进治疗药物双轮驱动的开放创新体系，构建多层次、立体化研发管线，实现传统中医药现代化与前沿先进治疗药物突破的双向发力。

截至2026年1月，天士力拥有在研创新管线31项，其中中药21项、化学药5项、生物药5项，覆盖从临床前到申报上市的各阶段。企业在持续引领创新中药研发的同时，更前瞻布局先进治疗药物，其中3款细胞治疗产品已进入临床Ⅰ期，1款小核酸药物处于临床前阶段。

核心生物药重组人尿激酶原全链条研发落地，更反向赋能企业技术平台建设，助力CHO细胞工程平台、多中心临床体系、蛋白纯化工艺等配套技术平台成型，为后续在研品种研发复用成熟技术资源，降低新品产业化边际成本。

作为华润三九旗下国有医药上市公司，天士力医药集团融入华润体系后，进一步强化国家队定位，把创新摆在发展全局核心位置。面向十五五，天士力围绕“创新驱动，成为中国医药市场领先企业”的发展愿景，聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域，以临床需求为导向，以技术创新为引领，不断加强创新药立项与成果落地转化，打造创新中药与先进治疗药物双轮驱动的开放创新体系：一方面，通过推进现代中药创制全国重点实验室建设，加快创新中药研发进程；另一方面，在细胞与基因治疗（CGT）、小核酸药物等先进治疗药物赛道积极探索创新突破，持续夯实产品创新能力与管线竞争力。

普佑克临床价值不断“创新突破”，重塑国产溶栓药价值标杆

普佑克为“十一五”国家重大新药创制专项立项品种，是天士力自主研发的1 类生物创新药，十余年来持续完成适应症扩容、临床数据验证、国际指南纳入，一步步兑现重磅临床与市场价值。2025年9月，重组人尿激酶原再添新适应症，正式获批用于急性缺血性卒中（AIS）溶栓治疗，在原有急性ST段抬高性心肌梗死适应症基础上，进一步拓宽临床应用场景，覆盖心脑血管核心急症领域。

区别于传统溶栓药物，普佑克依托全球首创uPA通路靶向溶栓技术，具备全身出血风险更低、用药安全性优异的差异化优势。相关临床成果先后刊发于《JAMA Network Open》《The Lancet Neurology 》两项国际权威医学期刊，研究数据证实，普佑克可显著降低溶栓后症状性颅内出血发生风险；纳入1552例受试者的多中心Ⅲ期随机对照PROST-2临床试验进一步佐证，普佑克试验组整体出血不良事件发生率较对照组下降，其安全优势经大样本多中心临床充分验证。

东吴证券医药行业研报曾明确点评，静脉溶栓是发病4.5小时内急性缺血性脑卒中的规范化治疗手段，普佑克Ⅲ期临床数据显示，药物疗效对标进口原研品种，在死亡、出血风险方面表现更优，可有效改善患者神经功能、提高愈后生存质量。

首都医科大学附属北京天坛医院临床试验中心主任李姝雅在学术会议中也表示，作为国内自主研制的新一代溶栓药物，普佑克对安全性与有效性的平衡，为卒中救治提供了更多选择，将显著提升救治效率、降低致残率。

2026年初，美国心脏协会/美国卒中协会（AHA/ASA）正式发布《2026年急性缺血性脑卒中早期管理指南》。重组人尿激酶原凭借扎实的循证医学证据、显著的临床优势，成功纳入推荐用药行列，成为首个获该国际权威指南推荐的中国原研尿激酶原生物I类溶栓药物。这一里程碑式突破，不仅标志着中国生物创新药在脑血管疾病治疗领域的研发与临床实力已跻身全球前列，也是对重组人尿激酶原引领溶栓安全新高度的认可。与此同时，依托全球首创uPA通路靶向溶栓技术，重组人尿激酶原成功入选央企原创技术策源地十大标志性成果。而本次RUPTE II期数据登顶Cell子刊《Med》，更是普佑克临床价值的又一次全球权威认证。

接连重磅落地印证产品硬核实力，既推动重组人尿激酶原跻身行业重点品种，也充分兑现企业多年持续研发投入价值，凸显天士力强劲的创新成果转化实力与丰富产品管线储备，为市场重新研判公司成长价值与发展潜力提供重要依据。

长期主义研发，是传统药企创新转型的核心密钥

在创新药行业研发成本攀升、竞争持续加剧、淘汰节奏加快的当下，天士力的创新实践，为国内一众传统药企转型提供了清晰的发展路径。不同于资本驱动的短期跟风式研发，天士力始终坚持临床刚需为核心、技术创新为根基、长期投入为支撑的研发逻辑，不追逐热点、不盲目跟风，聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化优势专科领域，持续深耕细分赛道，通过大规模循证医学研究、顶级学术期刊背书、国际权威指南纳入，持续挖掘并兑现产品核心价值，最终实现社会效益与商业价值的双向统一。

从单品突破到管线开花，从国内创新到全球认可，普佑克的成长轨迹，正是天士力创新实力的最佳缩影。未来，随着普佑克多项临床研究持续推进、更多适应症落地、全球学术影响力持续扩大，产品临床应用场景与市场空间将持续释放。这也充分证明，国内传统老牌药企只要坚守长期主义、深耕技术创新、聚焦真实临床需求，同样能够打造出比肩全球、引领行业的源头创新原研药。